Низ подемите и падовите на 2023 година, официјално започна циклусот 2024 година.Постепено се воспоставуваат голем број нови закони за опстанок, дојде индустријата за медицински уреди „време за промени“.
Во 2024 година, овие промени ќе се случат во медицинската индустрија:
01
Од 1 јуни, 103 видови на уреди за управување со „вистинско име“.
Во февруари минатата година, Државната администрација за лекови (SDA), Националната здравствена комисија (NHC) и Националната администрација за здравствено осигурување (NHIA) издадоа „Оглас за третата серија на имплементација на единствена идентификација на медицински помагала“.
Според нивото на ризик и регулаторните потреби, некои производи за еднократна употреба со голема клиничка побарувачка, централизиран обем на купување избрани производи, производи поврзани со медицинска убавина и други медицински помагала од класа II беа идентификувани како трета серија медицински помагала со уникатно етикетирање.
Вкупно 103 видови медицински помагала се вклучени во оваа уникатна имплементација на етикетирање, вклучувајќи ултразвучна хируршка опрема, ласерска хируршка опрема и додатоци, хируршка опрема и додатоци со висока фреквенција/радиофреквенција, активна опрема за ендоскопска хирургија, невролошки и кардиоваскуларни хируршки инструменти - кардиоваскуларни интервентни уреди, ортопедски хируршки инструменти, апарати за дијагностика на Х-зраци, опрема за фототерапија, опрема за анализа на системот за пејсинг, пумпи за шприц, клинички лабораториски инструменти и така натаму.
Според Објавата, за медицинските помагала вклучени во третата серија од каталогот за имплементација, регистрантот уредно ќе ја изврши следната работа во согласност со барањата за временска рамка:
Медицинските помагала произведени од 1 јуни 2024 година ќе имаат единствена ознака на медицински помагала;производите претходно произведени за третата серија на имплементација на уникатно обележување може да немаат единствено означување.Датумот на производство се заснова на етикетата на медицинското помагало.
Доколку аплицира за регистрација од 1 јуни 2024 година, подносителот на пријавата ја доставува идентификацијата на производот на најмалата продажна единица на својот производ во системот за управување со регистрација;ако регистрацијата е прифатена или одобрена пред 1 јуни 2024 година, регистрантот ја доставува идентификацијата на производот на најмалата продажна единица на својот производ во системот за управување со регистрација кога производот се обновува или менува за регистрација.
Идентификацијата на производот не е прашање на преглед на регистрацијата, а поединечните промени во идентификацијата на производот не спаѓаат во опсегот на промените во регистрацијата.
За медицински помагала произведени од 1 јуни 2024 година, пред да бидат пуштени во промет и продадени, регистрантот ја прикачува идентификацијата на производот на најмалата продажна единица, повисокото ниво на пакување и поврзаните податоци во базата на податоци за единствена идентификација на медицински помагала во во согласност со барањата на релевантните стандарди или спецификации, за да се осигура дека податоците се вистинити, точни, целосни и може да се следат.
За медицинските помагала кои имаат чувано информации во базата на податоци за класификација и шифри на медицински потрошен материјал на Државното биро за медицинско осигурување за медицинско осигурување, неопходно е да се дополнат и подобрат полињата за класификација и код на медицински потрошен материјал од медицинското осигурување во единствената идентификациска база на податоци, а во исто време, да се подобрат информациите поврзани со единствената идентификација на медицинските помагала при одржувањето на базата на податоци за класификација и кодови на медицински потрошен материјал за медицинско осигурување и да се потврди усогласеноста на податоците со оние на единствената база на податоци за идентификација на медицинските помагала.
02
Мај-јуни, на пазарот излезе четвртата серија потрошен материјал од државните набавки
На 30 ноември минатата година, четвртата серија на потрошен материјал државната набавка ги објави предложените победнички резултати.Неодамна, Пекинг, Шанкси, Внатрешна Монголија и други места го објавија Известувањето за одредување на обемот на набавка на договори за избраните производи во централизираното бендско купување на медицински потрошен материјал за националните организации, кое бара од локалните медицински институции да го утврдат договорот за купување производи како како и обемот на набавка.
Според барањата, NHPA, заедно со релевантните одделенија, ќе ги води локалитетите и избраните претпријатија да завршат добра работа во слетувањето и спроведувањето на избраните резултати, за да се осигура дека пациентите низ целата земја ќе можат да ги користат избраните производи во мај-јуни. 2024 година по намалувањата на цените.
Пресметано врз основа на претходно собраната цена, пазарната големина на собраните производи е околу 15,5 милијарди јуани, вклучувајќи 6,5 милијарди јуани за 11 сорти на потрошен материјал за IOL и 9 милијарди јуани за 19 сорти на потрошен материјал за спортска медицина.Со имплементација на наплатената цена дополнително ќе се стимулира проширување на пазарната скала на IOL и спортска медицина.
03
Мај-јуни, 32 + 29 провинции собирање резултати за потрошен материјал имплементација
На 15 јануари, Бирото за медицинско осигурување во Жеџијанг издаде известување за објавување на резултатите од изборот на централизираното бендско купување на коронарни интраваскуларни ултразвучни дијагностички катетери и пумпи за инфузија на Интерпровинциската унија.Циклусот на купување со централизирана лента за двата типа на потрошен материјал е 3 години, пресметан од вистинскиот датум на имплементација на избраните резултати во областа на сојузот.Договорениот обем на купување за првата година ќе се спроведе од мај-јуни 2024 година, а конкретниот датум на имплементација ќе го одреди регионот на алијансата.
Двата типа на собирање и набавка на потрошен материјал предводени од Жеџијанг овој пат опфаќаат соодветно 32 и 29 провинции.
Според официјалната веб-страница на Бирото за медицинско осигурување во Жеџијанг, има 67 претпријатија кои активно учествуваат на оваа локација за набавка на сојузот, просечното намалување на колекцијата на коронарна интраваскуларна ултразвучна дијагностика на катетер во споредба со историската цена од околу 53%, годишната заштеда од областа на сојузот од речиси 1,3 милијарди јуани;инфузија пумпа собирање во споредба со историската цена на просечно намалување од околу 76%, алијансата област годишни заштеди од речиси 6660000000 јуани.
04
Лекарската антикорупција продолжува со построги казни за лекарски поткуп
На 21 јули минатата година, според официјалната веб-страница на Националната здравствена комисија, распоредувањето на едногодишно национално фармацевтско поле за корупциски прашања се фокусираше на работата за исправка.На 28 јули, органите за дисциплинска инспекција и надзор да соработуваат со националното фармацевтско поле за прашања поврзани со корупцијата фокусирани на исправување на работната мобилизација и распоредување видео конференција се одржа, предложена за длабински развој на фармацевтската индустрија во целата област, целиот синџир, целокупното покривање на систематското владеење.
Во моментов остануваат уште пет месеци до крајот на централизираната работа за исправка.2023 година, фармацевтската антикорупциска бура ја зафати целата земја под висок притисок, создавајќи исклучително силно влијание врз индустријата.Од почетокот на годината, на државниот повеќересорски состанок беше споменато дека фармацевтската антикорупциска, антикорупциската грануларност ќе продолжи да ескалира и во новата година.
На 29 декември минатата година, седмиот состанок на Постојаниот комитет на Четиринаесеттиот народен народен конгрес ги усвои „Амандманите на Кривичниот закон на Народна Република Кина (XII)“, кои ќе стапат на сила од 1 март 2024 година наваму.
Амандманот експлицитно ја зголемува кривичната одговорност за некои сериозни ситуации со поткуп.Членот 390 од Кривичниот закон беше изменет и гласи: „Тој што ќе стори кривично дело активен поткуп ќе се казни на определено време затвор до три години или на кривично дело притвор и ќе се казни со парична казна;ако околностите се сериозни и митото се користи за да се добие несоодветна предност или ако националниот интерес претрпи значителна загуба, ќе се казни на определено време затвор од најмалку три, но не повеќе од десет години, и да биде казнет;ако околностите се особено сериозни или ако националниот интерес претрпи значителна загуба, ќе се казни на определено време затвор најмалку десет години или на доживотен затвор.повеќе од десет години затвор на определено или доживотен затвор и парична казна или конфискација на имот“.
Во амандманот се споменува дека оние кои плаќаат мито во областа на еколошката средина, финансиските и фискалните работи, безбедноста на производството, храната и лековите, спречувањето и помошта од катастрофи, социјалното осигурување, образованието и медицинската заштита итн., а кои вршат незаконски и криминални активностите ќе добијат построги казни.
05
Започна националната инспекција на големите болници
На крајот на минатата година, Националната здравствена комисија ја издаде Програмата за работа на инспекцијата на големите болници (2023-2026 година).Во принцип, опсегот на оваа инспекција е за јавните болници (вклучувајќи ги и болниците за кинеска медицина) од ниво 2 (со упатување на управувањето на ниво 2) и погоре.Општествено управуваните болници се имплементираат со референца во согласност со принципите на управување.
Националната комисија за здравје и благосостојба е одговорна за инспекција на болниците под Комисијата (управување) и за проверка и насочување на инспекцијата на болниците во секоја покраина.Провинции, автономни региони, општини директно под Централната влада и Здравствената комисија за производство и градежништво во Ксинџијанг во согласност со принципот на територијално управување, обединета организација и хиерархиска одговорност, за извршување на инспекциската работа на болниците на планиран и чекор по чекор .
Во јануари оваа година, за второто ниво (во однос на второто ниво на управување) и над јавните болници за кинеска медицина (вклучувајќи ги комбинираните болници од кинеска и западна медицина и медицинските болници на етничките малцинства) беа иницирани, Сечуан, Хебеи и други провинции имаат исто така, издаде писмо, еден по друг, да започне инспекција на големите болници.
Фокусирана инспекција:
1. Дали да се развијат и имплементираат централизираната работа за исправање, „деветте упатства“ и акциониот план за чиста практика на конкретни мерки за подобрување на практичните, насочени, лесни за ракување правила и прописи и воспоставување на долгорочен механизам .
2. Дали централизираната работа на исправање ги постигнала „шестката на место“ на идеолошка иницијација, самоиспитување и самокорекција, пренесување на индиции, проверка на проблеми, организациско постапување и воспоставување механизми.Дали да се зајакне надзорот на „клучното малцинство“ и клучните позиции.Дали да се придржувате до принципите „казнете за да спречите, третирате за да заштедите, одразувате строга контрола и љубов, попустливост и строгост и прецизно да ги користите „четирите форми“ за извршување на работата.
3. Дали да се зајакне надзорот за прифаќање комерцијални провизии, учество во измама со осигурителна измама, прекумерна дијагноза и третман, незаконско прифаќање донации, откривање на приватноста на пациентите, упатувања за правење профит, поткопување на правичноста на медицинскиот третман, прифаќање „црвени пакети“. од страна на пациентот, и прифаќање мито од претпријатието итн., кои се во спротивност со „деветте упатства“ и „чистата практика“.Надзор на однесувањето на чиста практика.
4. Дали да се воспостави и подобри системот за следење и рано предупредување и регулаторниот механизам што ги опфаќа клучните позиции, клучниот персонал, клучните медицински однесувања, важните лекови и потрошен материјал, медицинската опрема од големи размери, изградбата на инфраструктура, големите проекти за поправка и други клучни јазли , и правилно да се справи со проблемите и да прави континуирани подобрувања.
5. Дали да се спроведе интегритетот на медицинските истражувања и поврзаните кодекси на однесување и да се зајакне надзорот на интегритетот на истражувањето.
06
Од 1 февруари, поттикнете го развојот на овие медицински помагала
На 29 декември минатата година, Националната комисија за развој и реформи (NDRC) го издаде Каталогот за насоки за прилагодување на индустриската структура (издание од 2024 година).Новата верзија на каталогот ќе стапи на сила на 1 февруари 2024 година, а во исто време ќе биде укинат Каталогот за насоки за прилагодување на индустриската структура (издание за 2019 година).
Во областа на медицината се охрабрува иновативниот развој на медицински помагала од висока класа.
Поточно, вклучува: нова опрема за дијагностика на гени, протеини и клетки, нова медицинска дијагностичка опрема и реагенси, опрема за медицински слики со високи перформанси, опрема за радиотерапија со висока класа, опрема за одржување на животот за акутни и критични болести, медицинска опрема со помош на вештачка интелигенција, мобилна и далечинска опрема за дијагностика и третман, врвни помагала за рехабилитација, врвни имплантабилни и интервентни производи, хируршки роботи и друга хируршка опрема и потрошен материјал од висока класа, биомедицински материјали, развој и примена на технологија за производство на адитиви.развој и примена на технологија.
Дополнително, во поттикнатиот каталог се вклучени и интелигентен медицински третман, помошен дијагностички систем за медицинска слика, медицински робот, уреди за носење итн.
07
До крајот на јуни, изградбата на тесно поврзани окружни медицински заедници ќе биде сеопфатно туркана напред
На крајот на минатата година, Националната здравствена комисија и другите 10 одделенија заеднички ги издадоа Водечките мислења за сеопфатно промовирање на изградбата на тесно поврзани окружни медицински и здравствени заедници.
Се споменува дека: до крајот на јуни 2024 година, изградбата на тесно поврзани окружни медицински заедници ќе биде сеопфатно туркана напред на провинциска основа;до крајот на 2025 година, ќе биде постигнат значителен напредок во изградбата на окружни медицински заедници и ќе се стремиме кон завршување на тесно поврзаните окружни медицински заедници со разумни распореди, унифицирано управување со човечките и финансиските ресурси, јасни овластувања и одговорности, ефикасно работење, поделба на трудот, континуитет на услугите и споделување информации во повеќе од 90% од окрузите (општините) на национално ниво;а до 2027 година сеопфатно ќе биде промовирана изградбата на тесно поврзани окружни медицински заедници.До 2027 година, тесно поврзаните окружни медицински заедници во основа ќе постигнат целосна покриеност.
Во Циркуларот се посочува дека е неопходно да се подобри мрежата на услуги за телемедицина од грасрут, да се реализираат далечински консултации, дијагностика и обука со болниците на повисоко ниво и да се промовира взаемно препознавање на испитувањето од грасрут, дијагнозата и резултатите на повисоко ниво.Земајќи ја покраината како единица, услугата за телемедицина ќе опфати повеќе од 80% од здравствените болници и центрите за здравствени услуги во заедницата во 2023 година, и во основа ќе постигне целосна покриеност во 2025 година и ќе промовира проширување на покриеноста на ниво на село.
Поттикнати од изградбата на окружни медицински заедници низ целата земја, побарувачката на пазарот за набавка на уреди од грасрут рапидно се зголемува, а конкуренцијата за пазарот што тоне жестоко ескалира.
Hongguan се грижи за вашето здравје.
Види повеќе Хонггуански производ→https://www.hgcmedical.com/products/
Доколку има какви било потреби од медицински потрошен материјал, ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на објавување: 28 февруари 2024 година