Преку подеми и падови од 2023 година, циклусот од 2024 година официјално започна. Постепено се утврдуваат голем број на нови закони за опстанок, пристигна индустријата за медицински уреди „време за промена“.
Во 2024 година, овие промени ќе се одвиваат во медицинската индустрија:
01
Од 1 јуни, 103 видови на уреди „Реално име“ Управување
Во февруари минатата година, Државната администрација за лекови (СДА), Националната здравствена комисија (NHC) и Националната администрација за здравствено осигурување (NHIA) ја издадоа „најавата за третата серија за спроведување на уникатна идентификација на медицинските уреди“.
Според нивото на ризик и регулаторни потреби, некои производи со единечна употреба со голема клиничка побарувачка, одбрани производи за набавка на централизиран волумен, медицински производи поврзани со убавина и други медицински уреди од класа II беа идентификувани како трета серија на медицински уреди со уникатно обележување.
Вкупно 103 типови медицински уреди се вклучени во оваа уникатна имплементација на етикетирање, вклучувајќи ултразвучна хируршка опрема, ласерска хируршка опрема и додатоци, хируршка опрема и додатоци со висока фреквенција/радиофреквенција, активна опрема за ендоскопска хирургија, невролошки и кардиоваскуларни хируршки инструменти-кардиоваскуларни-кардиоваскуларни-кардиоваскуларни Интервентни уреди, ортопедски хируршки инструменти, дијагностички машини за Х-зраци, опрема за фототерапија, опрема за анализа на систем за шетање, пумпи за шприц, клинички лабораториски инструменти и така натаму.
Според најавата, за медицинските уреди вклучени во третата серија на каталогот за спроведување, регистраторот ја извршува следната работа на уреден начин во согласност со барањата за временска рамка:
Медицинските уреди произведени од 1 јуни 2024 година имаат уникатно обележување на медицинските уреди; Производите претходно произведени за третата серија на имплементација на уникатно обележување може да немаат уникатно обележување. Датумот на производство се заснова на етикетата на медицинскиот уред.
Доколку аплицирате за регистрација од 1 јуни 2024 година, апликантот за регистрација доставува идентификација на производот на најмалата единица за продажба на својот производ во системот за управување со регистрација; Доколку регистрацијата е прифатена или одобрена пред 1 јуни 2024 година, регистраторот доставува идентификација на производот на најмалата единица за продажба на неговиот производ во системот за управување со регистрација кога производот ќе се обнови или смени за регистрација.
Идентификацијата на производот не е прашање на преглед на регистрација и индивидуалните промени во идентификацијата на производот не спаѓаат во рамките на промените во регистрацијата.
За медицинските уреди произведени од 1 јуни 2024 година, пред да бидат пуштени на пазарот и да се продадат, регистраторот ќе ја постави идентификацијата на производот на најмалата единица за продажба, повисоко ниво на пакување и сродни податоци до базата на податоци за уникатна идентификација на медицинските уреди во Во согласност со барањата на релевантните стандарди или спецификации, за да се обезбеди дека податоците се вистинити, точни, целосни и следливи.
За медицинските уреди кои одржувале информации во базата на податоци за класификација и код за медицински потрошен материјал на државното биро за медицинско осигурување за медицинско осигурување, неопходно е да се надополнат и подобрат полињата за класификација и код на медицински потрошен материјал на медицинско осигурување во уникатната база на податоци за идентификација, и во исто време, подобрување на информациите поврзани со уникатната идентификација на медицинските уреди во одржувањето на базата на податоци за класификација и код за медицински потрошни материјали на медицинско осигурување и потврдете ја конзистентноста на податоците со онаа на уникатната база на податоци за идентификација на медицинските уреди.
02
Мај-јуни, четвртата серија на потрошувачки резултати од државните набавки слетаа на пазарот
На 30 ноември минатата година, четвртата серија на набавки на потрошен материјал ги објави предложените победнички резултати. Неодамна, Пекинг, Шанкси, Внатрешна Монголија и други места го објавија известувањето за утврдување на обемот на договор за набавка на избраните производи во централизираното набавка на медицински потрошувачи за национални организации, за кои се потребни локални медицински институции за да како и обемот на набавка.
Според барањата, NHPA, заедно со релевантни оддели, ќе ги води локалитетите и избраните претпријатија за да направат добра работа во слетувањето и спроведувањето на избраните резултати, со цел да се осигура дека пациентите низ целата земја можат да ги користат избраните производи во мај-јуни 2024 година по намалувањето на цените.
Пресметано врз основа на претходно собраната цена, големината на пазарот на собраните производи е околу 15,5 милијарди јуани, вклучително и 6,5 милијарди јуани за 11 видови на потрошен материјал на ИОЛ и 9 милијарди јуани за 19 видови на потрошувачки на спортска медицина. Со спроведувањето на собраната цена, таа дополнително ќе го стимулира проширувањето на пазарната скала на IOL и спортската медицина.
03
Мај-јуни, 32 + 29 Провинции Имплементација на собирање на потрошувачки на потрошен материјал
На 15 јануари, Бирото за медицинско осигурување hejеџијанг го издаде известувањето за објавувањето на резултатите од селекцијата на централизираното набавка на коронарна интраваскуларна дијагностичка дијагностицирање и пумпи за инфузија. Централизираниот циклус на купување на двата типа на потрошен материјал е 3 години, пресметан од реалниот датум на имплементација на избраните резултати во областа на алијансата. Договорениот обем на набавка од првата година ќе се спроведе од мај-јуни 2024 година, а специфичниот датум на спроведување ќе го утврди регионот на Алијансата.
Двата типа на собирање и набавки за потрошен материјал предводени од hejеџијанг овој пат покриваат 32 и 29 провинции, соодветно.
Според официјалната веб -страница на Бирото за медицинско осигурување hejеџијанг, има 67 претпријатија кои учествуваат во ова место за набавка на алијансата, просечно намалување на коронарна интраваскуларна колекција на ултразвук дијагностички катетер во споредба со историската цена од околу 53%, годишно заштеда на областа на алијансата на скоро заштеда на алијансата на скоро заштеда на алијансата на скоро. 1,3 милијарди јуани; Собирање на пумпа за инфузија споредено со историската цена на просечно намалување од околу 76%, годишната заштеда на областа на Алијансата од скоро 6,66 милијарди јуани.
04
Медицинската антикорупција продолжува со потешки казни за медицинска мито
На 21 јули минатата година, според официјалната веб-страница на Националната здравствена комисија, распоредувањето на едногодишно национално фармацевтско поле за корупција се фокусираше на работа за исправање. 28 July, the discipline inspection and supervision organs to cooperate with the national pharmaceutical field corruption issues focused on rectification work mobilisation and deployment video conference was held, put forward to in-depth development of the pharmaceutical industry in the whole field, the whole chain, целото покривање на систематското управување.
Во моментов има пет месеци пред крајот на централизираната работа за исправање.2023 Во втората половина на годината, фармацевтската антикорупциска бура го зафати целата земја под голем притисок, создавајќи исклучително силно влијание врз индустријата. Од почетокот на годината, државната мулти децентална средба спомената фармацевтска антикорупција, антикорупциската грануларност ќе продолжи да ескалира во новата година.
На 29 декември минатата година, седмиот состанок на Постојаниот комитет на четиринаесеттиот национален народен конгрес го усвои „измените на кривичното право на Народна Република Кина (XII)“, кој ќе стапи во сила од 1 март 2024 година наваму.
Амандманот експлицитно ја зголемува кривичната одговорност за некои сериозни ситуации на мито. Членот 390 од Кривичниот закон беше изменет за да се прочита: „Секој што ќе го изврши делото за активна мито, ќе биде осуден на затворен затвор на не повеќе од три години или кривичен притвор и ќе биде казнет; Доколку околностите се сериозни и митото се користи за да се добие непотребна предност, или ако националниот интерес претрпе значителна загуба, тој ќе биде осуден на затворен затвор од не помалку од три години, но не повеќе од десет години и ќе има да бидат казнети; Доколку околностите се особено сериозни или ако националниот интерес претрпе значителна загуба, тој ќе биде осуден на затворен рок на затвор не помалку од десет години или доживотен затвор. повеќе од десет години затворен затвор или доживотен затвор и парична казна или конфискација на имот “.
Во амандманот се споменува дека оние што плаќаат мито во областите на еколошко опкружување, финансиски и фискални работи, производство на безбедност, храна и лекови, превенција и олеснување од катастрофи, социјално осигурување, образование и медицинска нега, итн., И кои вршат нелегални и криминални Активностите ќе бидат дадени потешки казни.
05
Национална инспекција на големите болници започнати
На крајот на минатата година, Националната здравствена комисија ја издаде големата програма за работа во болничката инспекција (година 2023-2026). Во принцип, обемот на оваа инспекција е за јавните болници (вклучително и кинески болници за медицина) на ниво 2 (во однос на управувањето со нивото 2) и погоре. Болниците со социјално ниво се спроведуваат во согласност со принципите на управување.
Националната комисија за здравство и здравје е одговорна за инспекција на болниците во рамките на Комисијата (управување) и за инспекција и водење на инспекција на болниците во секоја покраина. Провинциите, автономните региони, општините директно под Централната власт и Ксинџијанг Производство и градежен корпус за здравствена комисија во согласност со принципот на територијално управување, унифицирана организација и хиерархиска одговорност, за извршување на болничката инспекција во планирана и чекор-по-чекор начин .
Во јануари годинава, за второто ниво (во однос на второто ниво на управување) и над јавните кинески медицински болници (вклучително и кинески и западна медицина комбинирани болници и медицински болници за етнички малцинства), Сечуан, Хебеј и други провинции имаат Исто така, издаде писмо, едно по друго, за да се започне со инспекција на големите болници.
Фокусирана инспекција:
1. Дали да се развие и спроведе работата на централизираната исправка, „Девет упатства“ и Акциониот план за чиста практика на специфични мерки за подобрување на практичните, насочени, лесни за ракување со правила и регулативи и воспоставување на долгорочен механизам .
2. Без разлика дали централизираната работа за исправање ја постигна „Шест во функција“ на идеолошка иницијација, самоиспитување и само-корекција, трансфер на индиции, верификација на проблеми, организациско ракување и воспоставување механизми. Дали да се зајакне надзорот на „клучното малцинство“ и клучните позиции. Дали да се придржуваат кон принципите на „казнети за да се спречи, лекуваат за да заштедат, да рефлектираат строга контрола и loveубов, попустливост и строгост и точно да ги искористат„ четири форми “за да ја извршат работата.
3. Дали да се зајакне надзорот за прифаќање на комерцијални комисии, учество во измама за измама на осигурување, прекумерна дијагностицирање и третман, нелегално прифаќање на донации, откривање на приватноста на пациентите, упатувања за добивање профит, поткопување на правичноста на медицинскиот третман, прифаќајќи „црвени пакети“ Од страната на пациентот и прифаќање на удари од претпријатието, итн., Кои се во кршење на „деветте упатства“ и „чиста практика“. Надзор на однесување на чиста практика.
4. Дали да се воспостави и подобри системот за набудување и рано предупредување и регулаторниот механизам што опфаќа клучни позиции, клучен персонал, клучни медицински однесувања, важни лекови и потрошни материјали, медицинска опрема од големи размери, градба на инфраструктура, големи проекти за поправка и други клучни јазли и други клучни јазли , и правилно да се справат со проблемите и да направат континуирани подобрувања.
5. Дали да се спроведе интегритетот на медицинските истражувања и сродните кодекси на однесување и да се зајакне надзорот на интегритетот на истражувањето.
06
Од 1 февруари, охрабрете го развојот на овие медицински уреди
На 29 декември минатата година, Националната комисија за развој и реформа (NDRC) го издаде каталогот за упатства за прилагодување на индустриската структура (издание 2024). Новата верзија на каталогот ќе стапи во сила на 1 февруари 2024 година, а каталогот за упатства за прилагодување на индустриската структура (издание 2019) ќе биде укинат во исто време.
Во областа на медицината, се охрабрува иновативниот развој на високо-медицинските уреди.
Поточно, тој вклучува: Нова опрема за дијагностицирање на ген, протеини и клетки, нова медицинска дијагностичка опрема и реагенси, опрема за медицинска слика со високи перформанси, опрема за радиотерапија со висока крајност, опрема за поддршка на живот за акутни и критични заболувања, медицинска опрема со помош на вештачка интелигенција, Мобилна и далечинска опрема за дијагностицирање и третман, СИДА за рехабилитација на високо ниво, високо-имплантабилни и интервентни производи, хируршки роботи и други хируршки опрема и потрошни материјали со висока крајност, биомедицински материјали, развој на технологија за производство на адитиви и примена. развој и примена на технологија.
Покрај тоа, интелигентниот медицински третман, медицинскиот систем за помошни дијагностички слики, медицински робот, уреди за носење, итн., Исто така, се вклучени во охрабрениот каталог.
07
До крајот на јуни, изградбата на медицински заедници во близина на округот ќе биде сеопфатно туркана напред
На крајот на минатата година, Националната здравствена комисија и другите 10 одделенија заедно ги издадоа водечките мислења за сеопфатно промовирање на изградбата на блиски медицински и здравствени заедници во округот.
Во него се споменува дека: до крајот на јуни 2024 година, изградбата на медицински заедници во близина на округот ќе биде сеопфатно да се наметнува напред на провинциска основа; До крајот на 2025 година, ќе се постигне значителен напредок во изградбата на окружните медицински заедници и ние ќе се залагаме за завршување на медицинските заедници во блиски окрузи со разумни распоред, унифицирано управување со човечки и финансиски ресурси, јасни овластувања и одговорности, одговорности, одговорности, одговорности, одговорности, ефикасно работење, поделба на трудот, континуитет на услугите и споделување на информации во повеќе од 90% од округот (општини) на национално ниво; и до 2027 година, изградбата на медицински заедници во блиска округот ќе биде сеопфатно промовирана. До 2027 година, медицинските заедници во близина на округот во основа ќе постигнат целосна покриеност.
Кружното посочува дека е неопходно да се подобри мрежната мрежа за телемедицина, да се реализираат далечински консултации, дијагностицирање и обука со болници на повисоко ниво и да се промовира взаемно препознавање на прегледот на грасрут, дијагностицирање и резултати на повисоко ниво. Земајќи ја покраината како единица, телемедицината услуга ќе опфати повеќе од 80% од здравствените болници во населените места и центрите за здравствени услуги во заедницата во 2023 година, и во основа ќе постигне целосна покриеност во 2025 година и ќе го промовира проширувањето на покриеноста на нивото на селото.
Управувано од изградбата на окружните медицински заедници низ целата земја, побарувачката на пазарот за набавка на уреди со грасрут брзо се зголемува, а конкуренцијата за пазарот за тоне е ескалирајќи се.
Хонггуан се грижи за вашето здравје.
Погледнете повеќе Хонггуан производhttps://www.hgcmedical.com/products/
Ако има потреби на медицински commumables, Ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на објавување: февруари-28-2024 година