Нуркајте увид:
Производителите на уреди и застапниците на пациентите вршат притисок за побрза патека за надомест на нови медицински технологии. Потребни се повеќе од пет години за да се пробијат медицинските технологии да се здобијат со дури и делумно покривање на Medicare по одобрувањето од Управата за храна и лекови, според истражувањето на Центарот за биодинг на Стенфорд Баерс на универзитетот Стенфорд.
Новиот предлог за CMS има за цел да го олесни претходниот пристап за корисниците на Medicare до одредени уреди за пробив назначен за ФДА, додека поттикнува развој на докази доколку постојат празнини.
Планот TCET бара производителите да се осврнат на празнините во доказите преку студии дизајнирани да одговорат на специфични прашања. Т.
Патеката ќе користи Национална определба за покривање на CMS (NCD) и покриеност со процеси на развој на докази за да се забрза надоместокот на Medicare на одредени уреди за пробив, соопшти агенцијата.
За уредите за пробив на новата патека, целта на CMS е да го финализира TCET NCD во рок од шест месеци по овластувањето на пазарот на FDA. Агенцијата соопшти дека има намера да ја има таа покриеност само доволно долго за да се олесни генерирање докази што можат да доведат до долгорочно определување на покриеност на Medicare.
Патеката TCET исто така ќе помогне во координирање на утврдување на категории на придобивки, прегледи за кодирање и плаќање, рече СМС.
Витакер на Адхамед рече дека групата продолжува да поддржува непосредно покритие за технологиите одобрени од ФДА, но истакна дека индустријата и СМС имаат заедничка цел за воспоставување на експедитивен процес на покривање „засновано на научно здрави клинички докази со соодветни заштитни мерки, за новите технологии кои ќе имаат корист од Medicare -Подобрени пациенти “.
Во март, законодавците на американските куќи воведоа обезбедување пристап до пациентот до акт за критички пробивни производи што ќе бараат од Medicare привремено да ги покрие медицинските уреди за четири години, додека СМС разви трајно определување на покриеност.
CMS објави три предложени упатства за упатства во врска со новата патека: покриеност со развој на докази, преглед на докази и клинички крајни точки за насоки за остеоартритис на коленото. Јавноста има 60 дена да го коментира планот.
(Ажурирања со изјава од Адвамед, Позадина на предложеното законодавство.)
Време на објавување: јуни-25-2023