Продлабочување на реформите и поттикнување на иновациите за заштита на јавното здравје

Од 18-тиот национален конгрес на КПК, Централниот комитет на КЗК со другарот Кси Џинпинг во неговото јадро инсистираше на ставање на здравјето на луѓето во стратешка позиција на приоритетен развој и ја направи заштитата на здравјето на луѓето важна цел на борбата на партијата за народот. , кој целосно ја демонстрираше развојната идеологија насочена кон луѓето. Техничкиот преглед на медицинските помагала внимателно ја следи важната изложба на генералниот секретар Кси Џинпинг за изградбата на здрава Кина и духот на важните инструкции за надзор на лековите, се придржува до луѓето во центарот на вниманието, заштитата и унапредувањето на јавното здравје на оригиналот мисијата, со „четирите најстроги“ барања како основен водич, продлабочување на реформите и продлабочување на промоцијата на целата работа постигна забележителни резултати. Работата постигна забележителни резултати.

Со текот на годините, Центарот за технички преглед за медицински уреди на Државната администрација за лекови (во понатамошниот текст Центар) се придржува кон развојот на иновации, го изгради и го подобрува системот за поттикнување на иновациите; да се промовира слетувањето на големи национални проекти, фокусирајќи се на решавање на проблемот со „вратот“; научно и ефикасно завршување на одговорот за итни случаи на преглед, за да се осигура дека новата круна на превенција и контрола на епидемијата, итн. спроведува серија иницијативи, клучните сорти на Сорти на имплементација на „рана интервенција, претпријатие политика, целиот процес на поврзување на насоки, истражување и преглед“, за промовирање на фармацевтската индустрија, високо ниво на научна и технолошка самодоверба и самодоверба, за ефективно да се запознае со јавноста со пристап и достапно за итната потреба за ново оружје и ефективно да се заштитат правата и интересите на здравјето на општата јавност.

Придржувајте се до нагонот за иновации

Помагање за постојано подобрување на конкурентноста на индустријата

Извештајот на 20. Национален конгрес на КЗК нагласува дека мораме да инсистираме на иновациите како прва движечка сила, длабоко да ја имплементираме развојната стратегија водена од иновациите, да отвориме нови полиња и нови патеки на развој и постојано да обликуваме нов моментум и нови предности; забрзување на реализацијата на високо ниво на научна и технолошка самодоверба и самодоверба, и ориентирана од националните стратешки потреби, собирање сили за извршување на оригинални и водечки научни и технолошки истражувања и развој, одлучно победи во битката на клучните основни технологии и да се забрза имплементацијата на голем број стратешки глобални и напредни национални големи научни и технолошки проекти, како и имплементацијата на низа стратешки и сеопфатни научни и технолошки проекти. Ќе го забрзаме спроведувањето на голем број големи национални научни и технолошки проекти со стратешко и глобално значење и ќе ја подобриме способноста за независни иновации.

Извештајот на 20-от Национален конгрес на КЗК ја посочи практичната насока на поттикнување на иновациите на медицинските помагала во новонастанатата ситуација. Во последниве години, за медицинскиот уред во Кина, науката и технологијата поддршка за иновации е сè уште слаба, квалитетот на наведените производи и меѓународното напредно ниво на јазот помеѓу фактичката ситуација, медицинските уреди за поттикнување на иновациите за промовирање на индустриското реструктуирање и технолошките иновации, подобрување на индустриските конкурентноста како цел, бенчмаркирање на меѓународниот напреден концепт на иновации и надзор, долгорочно планирање и постепено спроведување на иновациите и развој на анализа и истражување на ситуацијата, трансформација на иновативни достигнувања за да се потврдат потребите на иновативните приоритетни канали за изградба и работа и други иницијативи, и постигнати голем број на стратешки и напредни национални големи проекти за подобрување на независната иновациска способност. Долгорочното планирање и постепената имплементација на иницијативите како што се анализирање и оценување на состојбата на развојот на иновациите, потврдување на побарувачката за трансформација на иновативните достигнувања и изградба и функционирање на приоритетни канали за иновации постигнаа извонредни резултати.

Поттикнување на брзото наведување на иновативни медицински помагала

Во 2014 и 2017 година, националните регулаторни власти за лекови последователно воспоставија специјален канал за преглед на иновативни медицински помагала и канал за приоритетно одобрување за медицински помагала. Од основањето на двата канали, Центарот искрено ги имплементира релевантните барања од Посебната постапка за преглед на иновативни медицински помагала и Процедурата за приоритетно одобрување за медицински помагала, ја формираше Канцеларијата за иновативен преглед и канцеларијата за приоритетна ревизија и го усоврши процесот на ревизија и системска изградба на каналот за брз преглед за медицински помагала со иновативни, високо ниво и итни клинички потреби, со цел да се промовира влезот на иновативни и клинички итно потребни медицински помагала во каналот за брз преглед. До крајот на 2023 година, 251 иновативен медицински уред и 138 приоритетни медицински помагала се брзо проследени на пазарот преку зелениот канал, вклучувајќи серија иновативни, високотехнолошки и клинички итни медицински помагала како што се систем за терапија со јаглерод јони, протон систем за терапија, вештачко срце, хируршки робот, екстракорпорална мембранска оксигенација (ECMO), итн., кои ефикасно ги пополнуваат празнините во соодветните области, и подобро да ја задоволи потребата на луѓето да користат медицински помагала на високо ниво. Ова ефикасно ги пополни празнините во соодветните области и подобро ја задоволи потребата на луѓето за медицински помагала на високо ниво.

Како извршен оддел за преглед на иновативни медицински уреди и приоритетен преглед на медицински помагала, Центарот ги формулираше и постепено ги оптимизира внатрешните норми за работа на двете работи, кои главно вклучуваат рафинирање на барањата за преглед, појаснување на работните методи и унифицирање на принципите на усвојување мислења, итн. Истовремено, Центарот ги издаде „Специјален иновативен преглед на медицински помагала“ и „Специјален иновативен преглед на медицински помагала“. Во исто време, Центарот издаде „Упатство за подготовка на информации за декларација за посебен преглед на иновативни медицински помагала“, со кое се појаснуваат барањата за подготовка и пишување на информации за декларација за примена на иновативни медицински помагала и се обезбедуваат конкретни насоки за апликантите и персоналот за истражување и развој. Со цел да се обезбеди непречено спроведување на работните процедури, Центарот, исто така, воспостави комуникациски канали за иновативни и приоритетни производи за медицински помагала и воспостави онлајн платформа за консултации за промовирање на ефикасно и уредно спроведување на поврзаната работа.

Обезбедување научен и праведен преглед и ревизија За да се обезбеди квалитетот на работата на прегледот на иновациите и приоритетниот преглед, Центарот за преглед на инструменти воспостави заеднички механизам за преглед и ревизија, предводен од надзорното раководство на центарот, Канцеларијата за преглед на иновации и Приоритетниот преглед Канцеларија за спроведување. Членовите на двете канцеларии од страна на Одделот за регистрација на медицински помагала на Државната администрација за лекови, Центарот за преглед на инструменти, Кинеското здружение за биомедицинско инженерство, релевантниот персонал на Кинеското друштво за биоматеријали, во форма на членови на работата ќе бидат организирани во форма на состаноци за преглед и ревизија, стручен преглед на ставовите и поврзаните прашања за колективно истражување и одлучување.

Ефективното и научно искористување на надворешните експертски ресурси помага за понатамошно подобрување на квалитетот на работата на прегледот на иновациите и приоритетниот преглед. Експертскиот фонд за технички преглед на медицински помагала официјално беше пуштен во употреба во март 2017 година, а Центарот за инструментална ревизија воспостави систем за поддршка за управување со надворешни експерти за стандардизирање на формирањето, изборот, секојдневното работење и другата работа на експертот за ревизија. базен. Во однос на функционирањето на состанокот за стручни консултации, тој го истражи воспоставувањето механизам за слепо случаен избор на експерти, ја подобри формата на состанокот за експертски консултации, избегна човечка интервенција во експертскиот преглед во најголема можна мера и гарантираше правичност, непристрасност и научна ефективност на рецензионата работа. Во моментов, експертскиот базен е под динамично управување и во принцип е поделен со клиничка примена на медицински помагала од класа III, а формирани се 17 стручни советодавни комитети, а завршен е изборот на 5 серии надворешни експерти. , со вкупно 2.374 надворешни експерти (вклучувајќи 41 академик), кои вклучуваат 119 специјалности и 244 истражувачки насоки.

Забрзување на прегледот на иновативни приоритетни производи За иновативни медицински помагала со независни права на интелектуална сопственост, на меѓународно водечко ниво, со значителна вредност за клиничка примена, и медицински помагала во итна клиничка потреба, поддржани од национални големи специјални проекти и национални клучни програми за истражување и развој, Центарот продолжи да го спроведува приоритетниот преглед согласно принципот на ненамалување на стандардите и придвижување на услугите напред. Центарот продолжува да го оптимизира процесот на технички преглед на иновативните приоритетни производи и е клинички ориентиран, фокусирајќи се на високи рецензенти од различни оддели за преглед за да формираат тим за колективен преглед, со сеопфатни мислења за преглед предложени од клинички, инженерски и други професионални тимови. За време на процесот на преглед, рецензентите се испраќаат да учествуваат во верификацијата на системот за управување со квалитетот на регистрацијата преку преглед на лице место, за објективно и сеопфатно да ги разберат иновативните и приоритетни производи и да изнесат повеќе научни и разумни мислења за преглед. Покрај тоа, тој исто така го комбинира механизмот за надзор во управувањето со проекти и контролата на квалитетот за да се реализира ефективно скратување на времето за преглед на производот во споредба со законскиот временски рок за преглед.

Промовирање на трансформација на иновативни достигнувања ориентирани од клинички потреби

Клиничката евалуација е важна регулаторна врска во процесот на котација на иновативни медицински помагала. Во последните години, Центарот изврши низа работи на полето на клиничката евалуација на медицинските помагала, постепено го рационализираше концептот на преглед, барањата и рамката за клиничка евалуација на медицинските помагала, ги збогати и прошири изворите на клинички податоци, реши многу клучни прашања како што се како да се спроведат клинички испитувања, и генерирани нови методи и алатки за клиничка евалуација и во основа формирана идеја за научна клиничка евалуација. Во прегледот на конкретни производи, патот на клиничка евалуација на различни производи во основа постигна консензус во регулаторните агенции и индустријата, а процентот на клиничките испитувања во проектите за регистрација на производи и промена на лиценцирање е на разумно ниво.

Конструирање стандардизиран систем за технички преглед на клиничката евалуација Во последниве години, Центарот формулираше меѓународни документи за координација за клиничка евалуација и еквивалентно ги трансформира во нормативни документи на Кина и формулираше 8 општи водечки принципи и 22 препорачани патеки за клиничка евалуација, кои сеопфатно покриваат клучните прашања во областа на клиничката евалуација. Во меѓувреме, воспоставен е тристепен систем за стандардизација на технички преглед во рамките на „општи водечки принципи за клиничка евалуација – водечки принципи за клиничка евалуација на различни видови производи – клучни точки за технички преглед на клиничка евалуација на различни видови производи“ . Во моментов, врз основа на општите водечки принципи, формулирани се повеќе од 70 водечки принципи за клиничка евалуација на различни видови производи и повеќе од 400 клучни точки за технички преглед на клиничката евалуација, во основа реализирајќи го сеопфатното покривање на производите кои треба клинички да се евалуираат според тристепениот каталог на Класифицирачкиот каталог на медицински помагала и да се постигне клиничка евалуација на медицински помагала со јасен опсег на производи, јасен патека на евалуација и специфични барања за евалуација, која обезбедува основни упатства за спроведување на клинички испитувања на иновативни медицински помагала. Обезбедува основно упатство за иновативни медицински помагала за извршување на клинички испитувања.

Подобрување на пристапноста до иновативни производи Подобрувањето на пристапноста до иновативни производи за клиничка употреба е клучна врска за задоволување на потребите за третман на пациентите со сериозни болести опасни по живот. Центарот продолжи да обрнува внимание на важните прашања во оваа област и предложи релевантни иницијативи за спроведување. На пример, Центарот спроведе истражување за условно одобрување на медицински помагала, сеопфатно ги процени ризиците и придобивките од производите и ги рафинира барањата за условно одобрување, охрабрувајќи го условното одобрување на медицински помагала што се користат за лекување на сериозни болести опасни по живот. и за кои не постои ефикасен третман што е можно поскоро; исто така спроведе истражување за проширување на употребата на медицински помагала во клиничката пракса, ги појасни барањата за проширување на клиничките испитувања и ја поттикна клиничката употреба на медицински помагала што се користат за лекување на сериозни болести опасни по живот за кои има не е ефикасен третман. Да се ​​поттикне клиничката употреба на медицински помагала за лекување на сериозни болести опасни по живот за кои не постојат ефективни средства за лекување и да се задоволат итните потреби на одредени пациенти за клинички третман до максимален можен степен, истовремено гарантирајќи ја безбедноста на јавната употреба на медицински помагала; постојано да се турка напред пилот-работата за примена на податоци од реалниот свет во Boao Lecheng, да се иновираат методите за клиничка евалуација и активно да се истражува патот на користење на реалните податоци за регистрација на производи. Како одговор на горенаведените иницијативи, таа сукцесивно ги формулираше Водечките принципи за условно одобрување на медицински помагала за котирање, Техничките водечки принципи за клиничка евалуација на податоците од реалниот свет за медицински помагала (за пробна имплементација) и учествуваше во формулирањето на медицинските помагала

Инсистирајте на концентрирање на напорите

Фокусирајте се на решавање на проблемот со „вратот“.

Генералниот секретар Си Џинпинг придава големо значење на клучните основни технологии. Тој нагласи дека треба да се фокусираме на клучните суштински технолошки истражувања, да го забрзаме решавањето на голем број лекови, медицински помагала, медицинска опрема, вакцини и други области на проблемот со „вратот“; да се забрза за да се надомести кратката табла на високата медицинска опрема во Кина, да се забрзаат клучните основни технолошки истражувања, пробивите во овие тесни грла на технолошката опрема и да се реализира независната и контролирана висока медицинска опрема; да го зајакнеме градењето на основните истражувачки и научни и технолошки иновативни капацитети и цврсто да ја ставиме крвта на развојот на биомедицинската индустрија во свои раце. Основно истражување и градење на капацитети за научни и технолошки иновации, крвотокот на развојот на биомедицинската индустрија цврсто во наши раце.

Со цел да се реши проблемот со „вратот“ во областа на медицинските помагала, техничкиот преглед на медицинските помагала идентификуваше три клучни точки, фокусирајќи се на интеграција на иновативни ресурси, иновации во режимот на работа, откритија во клучните прашања за започнување истражување и ставање проследете ги соодветните иницијативи за имплементација. Во интеграцијата на иновативни ресурси, врз основа на мобилизација на ресурси за преглед, заедничката влада, индустријата, академијата, истражувањето и употребата на сите страни, во областа на вештачката интелигенција и биоматеријали за да се формира отворено и споделување на иновации и соработка; во иновации на моделот на работа, истражување, промовирање на преглед на центарот на гравитација постепено до фаза на развој на производот, имплементација на медицински уред пред преглед; Во откритијата на клучните прашања, лицето на забрзана да се направи се за high-end медицинска опрема во Кина краток одбор на итна ситуација. Во однос на пробивањето на клучните прашања, во услови на итната ситуација на забрзување за да се сочинува кратката табла на висока медицинска опрема во Кина, спроведено е длабинско истражување и поддршка за домашна медицинска опрема од високата класа, а постигнати се одредени резултати.

Градење на отворена и споделена платформа за иновации и соработка

Со цел да се сфати стратешката иницијатива на новата рунда на научна и технолошка револуција и да се фокусира на клучните области за промовирање на листата на релевантни домашни иновативни медицински помагала, Центарот изгради отворен и колаборативен систем за иновации за медицински уреди во областа на вештачката интелигенција. и биоматеријали врз основа на анализа и проценка на развојната ситуација на полето на медицинските уреди во Кина, стремејќи се да воспостави платформа за иновации и соработка за научен надзор на медицински помагала, научни и технолошки иновации и трансформација на производи за да се создаде платформа за научни и технолошки иновации, трансформација на достигнувања, владин надзор и трансформација на производи. Таа се стреми да изгради иновативна платформа за соработка која ќе му служи на научниот надзор на медицинските помагала, научните и технолошките иновации и трансформацијата на производите и да создаде добра интерактивна ситуација на научни и технолошки иновации, трансформација на достигнувања, владин надзор и саморегулација на индустријата.

Од своето основање и функционирање во јули 2019 година, Платформата за иновативна соработка за медицински уреди за вештачка интелигенција успешно ги конструираше техничките барања на кинеските медицински уреди за вештачка интелигенција, методите за тестирање и другите сродни стандардни системи, како и клучните упатства како што се „Клучни точки за преглед на длабокото учење - Софтвер за потпомогнато донесување одлуки за медицински уреди“, „Клучни точки за преглед на КТ снимката од пневмонија Софтвер за асистирана дијагноза и евалуација (пробен период)“ и „Упатства за преглед на регистрација на медицински уреди со вештачка интелигенција“ се формулирани и објавени последователно. Принципите се формулирани и објавени еден по друг, обезбедувајќи ја потребната основна гаранција за развој на индустријата за медицински уреди со вештачка интелигенција. Покрај тоа, платформата исто така успешно конструираше оригинални бази на податоци за тестови кои покриваат многу области на болеста, како што се ултразвук на дно за дијабетична ретинопатија, КТ за пневмонија, ултразвук на тироидната жлезда, итн. обезбедување начин за собирање, управување и употреба на податоци за производите со вештачка интелигенција да се здружат и споделат.

Од своето основање во април 2021 година, Платформата за соработка за иновации за биоматеријали учествуваше во формулирањето на водечки принципи, точки за преглед и технички упатства кои покриваат различни области како што се ин витро дијагностички реагенси и уреди, производство на адитиви, ECMO уреди и медицински козметички материјали, која промовираше трансформација и примена на научни и технолошки достигнувања во областа на биоматеријалите и клучните технологии во поле на медицински помагала. Со поддршка на платформата, постигнат е пробив напредок во локализацијата на суровините зависни од увоз, како што се полиетерски етер кетонски материјали (PEEK) за импланти; Кина продолжува да ја предводи меѓународната арена во областа на поволните биомедицински материјали, како што е натриум хијалуронат…… водечката класа на иновативни производи продолжува да се зголемува.

Истражете го воспоставувањето на механизам за работа пред преглед

Врз основа на сумирање и анализа на ефективноста на реформата на системот за преглед и одобрување медицински помагала, Центарот за инструментален преглед го мери меѓународниот напреден модел на преглед и постепено формираше иновативни работни идеи за преглед и активно истражуваше дел од ресурсите за преглед до развој на производот крајот на напред движење на работниот модел. Во претходниот период, распоредувањето на аранжманите за технички преглед и проверка на медицинските уреди на подцентарот на делтата на реката Јангце и Окружниот центар на Заливот, посветен на насочување на јурисдикцијата на иновативните приоритетни истражувања и развој на производи, длабинско истражување и скрининг на релевантни домашни производи од висока класа, саморазвиени производи за да се спроведе рана интервенција во пилот за развој на производи, но исто така синхронизиран со студијата за преглед на центарот на Тежината на напредната промена на спроведувањето на конкретниот процес, пилот методите за проценка на производите, посветените методи за управување со проекти за докинг и други детали. 2022 година Во 2022 година, владата формално ќе започне со преглед на медицинските уреди, ќе издаде „Кодекс на пракса за преглед на клучни проекти и клучни производи за технички преглед на медицински помагала (за пробна имплементација)“, ќе ги елиминира клучните проекти и медицинските уреди со клучни основни технологии и значајна клиничка апликативна вредност и промовираат преглед на прегледот на раната интервенција во иновативното истражување и развој на производи со помош на рана интервенција, едно претпријатие, една политика, целина процесот на насоки, и истражување и преглед поврзаност.

Поддржете го истражувањето и развојот на домашна медицинска опрема од висока класа

Висококвалитетната медицинска опрема во Кина постои во дел од клучните ограничувања на процесот, целото ниво на производство на машини е релативно ниско и други проблеми. Со цел да ги реши горенаведените проблеми, Центарот се фокусира на националните стратешки потреби за активно размислување, активно планирање, совладување на индустријата и првите редови на научниот и технолошкиот развој и постојано акумулирање на клучните процеси и основни технолошки резерви, поддржувајќи го клучното јадро. истражување и развој на технологијата, забрзување на реализацијата на процесот на локализација на медицинската опрема од високата класа и забрзување за да се надомести кратката табла на медицинска опрема од висока класа. Ќе спроведеме длабинско истражување за моменталната ситуација на „точката на задушување“ на суровините (компоненти) за медицинска опрема, ќе ја зголемиме поддршката за медицинска опрема со висока класа со независно развиени основни компоненти како што се ECMO, магнетна резонанца на хелиум без течност, итн., и спроведуваат различни форми на истражување и проактивна комуникација. 2022 година, на домашниот пазар ќе се развијат првиот домашно развиен систем за протонска терапија, првата имплантирана медицинска опрема со технологија за магнетно-течна левитација и првата имплантирана медицинска опрема со технологија за магнетно-течна левитација. ќе биде одобрен и пласиран на пазарот, а системот за терапија со јаглерод јони ќе ја заврши својата трансформација и надградба; во 2023 година, ќе бидат одобрени и пласирани три производи за опрема ECMO произведени од домашно производство, а проблемот со кратките табли на високата медицинска опрема во Кина ќе се реши на одржлив и ефективен начин.

Придржување кон народот прво

Сеопфатни напори за заштита на превенција и контрола на епидемијата

Во декември 2019 година, ненадејна нова круна епидемија сериозно ги загрози животите и здравствената безбедност на луѓето. Генералниот секретар Си Џинпинг даде важни упатства за превенција и контрола на епидемијата. Под силно раководство на партиската група на Државната администрација за лекови, техничкиот преглед на медицинските помагала, водени од мислата на Кси Џинпинг за социјализмот со кинески карактеристики во новата ера, совесно ги спроведе барањата на „четирите најстроги“, придржувани до принципот на ставање на безбедноста на животот и здравјето на луѓето на прво место, во согласност со „обединета команда, рана интервенција, научно одобрение“ и „четирите најстроги“ барања, во согласност со принципите на „унифицирана команда, рана интервенција, преглед на лице место и научно одобрување“ и барањата за обезбедување безбедност, ефективност и контролиран квалитет на производот, со висок квалитет ја завршивме работата на итна проверка, што обезбеди ефективна гаранција за превенција и контрола на епидемијата.

Издавање итни точки за преглед

По избувнувањето на епидемијата, Државната агенција за лекови (СДА) првпат ја започна процедурата за итно одобрување на медицински помагала и го утврди опсегот на производите што треба да се вклучат во итно одобрување. Со цел да се поддржат производителите да развијат нови реагенси за откривање на коронавирус за превенција и контрола на епидемијата што е можно поскоро и успешно регистрирани на пазарот, особено е важно да се издаваат навремени упатства за документи кои ќе го водат развојот и регистрацијата на производите. Врз основа на собирање релевантна литература и повикување на мислења од експерти, Центарот за инструментален преглед (CIR) ги истражуваше и формулираше и дебитираше на глобално ниво „Клучните точки за технички преглед на регистрацијата на нови реагенси за откривање на нуклеинска киселина на коронавирус за 2019 година“ и „Клучните Точки за технички преглед на регистрацијата на романот коронавирус за 2019 година Реагенси за откривање антигени/антитела“, кои имаат за цел да им дадат насоки на апликантите при подготовката на информациите за декларацијата, да обезбедат квалитет на прегледот и да го забрзаат одобрувањето на новите реагенси за тестирање на коронавирус за употреба во превенција и контрола на епидемијата. Новите реагенси за откривање коронавирус на пазарот ја обезбедуваат техничката основа. За време на епидемијата, Упатствата за преглед на регистрација на реагенси за откривање антигени на новиот коронавирус (2019-nCoV), Упатства за преглед на софтвер за дијагностицирање и евалуација со помош на КТ сликање на пневмонија (пробно), Упатства за преглед на екстракорпорална мембрана детскализација на белите дробови (MOX) , и други важни водечки документи биле формулирани и објавени во согласност со ситуацијата на анти-епидемијата, кои обезбедуваат ефективни упатства за технички преглед и истражување и развој на производите на претпријатието.

Спроведување на итен преглед

Движете се по нарачки и преземете тешки товари. Откако Државната администрација за лекови ја започна процедурата за итно одобрување, Центарот за инструментален преглед (CIRC) итно ја спроведува работата на итна преглед, истакнувајќи ги карактеристиките на науката и високата ефикасност и строго го контролира квалитетот на производите. Преку научната конструкција на моделот за безбедност на производи и ефективна евалуација, донесуваме точна пресуда за барањата за преглед на различни нови производи, ефикасно комуницираме со инспекцијата, проценката на системот и прегледот на трипартитните прашања и синергистички го промовираме итен преглед. Специфичен начин на работа на Работната група за итни прегледи вклучува однапред интервенирање во развојот на производот, директно комуницирање со тимот за истражување и развој, разбирање на ситуацијата со истражување и развој и водење на патеките за дизајнирање и развој на производот; спроведување навремена техничка проценка на производите што треба да се пријават и насочување на барателите за регистрација да ја извршат работата за декларација за регистрација во прв пат; спроведување на деноноќно разгледување на информациите доставени од претпријатијата и одговарање на проблемите на претпријатијата во верификацијата на производите во 24-часовен период. На почетокот на епидемијата, Центарот за инструментален преглед го заврши прегледот на четири реагенси за тестирање на нуклеинска киселина на четири претпријатија за четири дена, а во подоцнежна фаза, во согласност со антиепидемиската состојба, Центарот научно и ефикасно го заврши итен преглед на реагенси за тестирање на антиген, домашна опрема ECMO и други производи, кои одиграа позитивна улога во ублажувањето на недостигот на медицински помагала против епидемијата. Според статистичките податоци, до крајот на 2023 година, повеќе од 150 нови реагенси за откривање на коронавирус и повеќе од 30 поврзани инструменти, софтвер и облоги биле одобрени за маркетинг, вклучувајќи опрема за прочистување на крвта, вентилатори, опрема ECMO и друга клучна опрема за поддршка, кои ефикасно ги задоволи потребите за превенција и контрола на епидемијата.