Меѓу низата активности на Неделата на иновации во медицинските уреди, на 11 септември во Сужоу се одржа Форумот за интелигентно производство и интелигентно регулирање на медицинските уреди.Форумот ја формираше филијалата за интелигентно производство и интелигентен надзор на кинеската асоцијација за индустрија за медицински уреди и имаше чест да покани 7 високи експерти да ги споделат најновите трендови и технологии на интелигентно производство и како успешно да се постигне дигитална трансформација.
Како одговор на побарувачката на многу претпријатија, официјално беше основана филијалата за интелигентно производство и интелигентен надзор на кинеската асоцијација за индустрија за медицински уреди.Преку кревање раце, Ву Хаоран, генерален директор на Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. конечно беше избран за потпретседател на првата филијала за интелигентно производство и интелигентен надзор, и Ју Лин, главен инженер на Националниот медицински Devices Industry Technology Innovation Alliance, беше избран за генерален секретар на првата филијала за интелигентно производство и интелигентна супервизија.По формалното формирање на Филијалата за интелигентно производство и интелигентна супервизија, таа ќе продолжи да регрутира членови на сите нивоа, вклучувајќи експерти и претпријатија, а оние кои имаат намера и ги исполнуваат условите се добредојдени да се пријават.Целта на поткомитетот е да служи и промовира развој на интелигентно производство и интелигентен надзор во индустријата за медицински помагала и да дава предлози, мерки и стандарди за индустријата на производи за сродна работа.За претпријатијата кои сакаат да спроведат дигитална трансформација, поткомитетот може да обезбеди секакви услуги поврзани со управувањето со синџирот на снабдување и процесот на производство.
Традиционалниот регулаторен модел за производство на компании за медицински помагала обично одзема многу време, како што се редовните инспекции на лице место, како и земање примероци, а процесот не е доволно флексибилен за да одговори навремено на новите технологии и иновации во пазар.Затоа, со развојот на индустријата за медицински помагала, некои земји и региони постепено воведуваат пофлексибилни и дигитализирани регулаторни методи за подобрување на ефикасноста и приспособливоста.
Д-р Као Јун, виш инженер на ниво на истражувач на Центарот за надзор и информирање за храна и лекови Џиангсу, направи компаративна анализа: паметната регулација е главно за производи со висок ризик, и наместо да се оди на локацијата како во традиционалниот регулаторен модел, може да се врши од далечина и преку пренос во живо.Таквиот пристап има четири предности:
1. товарот на претпријатијата може да се намали.
2. податоците може да се ажурираат навремено, и може да се гарантираат во однос на точноста и ефективноста.
3. Далечинскиот надзор се врши со помош на интернет дигитализација, а пронајдените проблеми може навреме да се потсетат и на сегментот на претпријатијата.
4. Управувањето со даноците врз основа на пред-калкулус е исто така корисно.
UDI, како единствена идентификација на медицинските уреди, е исто така важна алатка во рамките на паметната регулација.Повеќето од претпријатијата ја завршија задачата UDI во процесот на паметна регулација.Г-дин Лиу Лианг, виш инженер на Информативниот центар на Државната администрација за лекови, ја сподели употребата на националната платформа за база на податоци за медицински уреди базирана на UDI, која може да ја зајакне транспарентноста, комплетноста и навременоста на податоците за следливоста на производите преку производите доделени од UDI и да ги олесни надзорот и следењето на производите од страна на регулаторните органи.Ако сакате да дознаете повеќе за UDI, можете да обрнете внимание на онлајн училницата на мрежата за иновации за медицински уреди, а поврзаната содржина на „Уникатна идентификација на медицински уреди (UDI) за усогласеност и обука за имплементација“ ќе биде поставена на поврзаниот форум видео за да научите.
Потребата од паметно производство на дигитална трансформација во претпријатијата за медицински уреди
Приказ на ниво на национална политика:
Во моментов, националната политика ги води сите индустрии кон дигитална трансформација. 1 мај 2022 година, имплементацијата на „надзорот и управувањето со производството на медицински помагала“ споменати: регистраторите на медицинските уреди, досиејата, нарачаните производствени претпријатија треба да воспостават систем за управување со евиденција за осигурајте се дека записите се вистинити, точни, целосни и може да се следат.Поттикнете ги регистраторите на медицинските уреди, пополнувачите, доверените производствени претпријатија да усвојат напредни технички средства за воспоставување систем за управување со информации за зајакнување на управувањето со производствениот процес.(Глава III, член 33)
Самите претпријатија ја разгледуваат ситуацијата:
Отежнувачкиот тренд на стареење на населението во Кина постепено ја еродира демографската дивиденда што некогаш ја уживаше преработувачката индустрија, што доведува до зголемување на трошоците за производство, а намалувањето на трошоците стана итна задача за опстанок и развој на претпријатијата.За да одговорат на овој предизвик, компаниите треба да преземат активни мерки за подобрување на нивната конкурентност за да се осигураат дека производството е побрзо и пофлексибилно.
Hongguan се грижи за вашето здравје.
Види повеќе Хонггуански производ→https://www.hgcmedical.com/products/
Доколку има какви било потреби од медицински потрошен материјал, ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на објавување: 25-септември 2023 година