Меѓу низата активности на Неделата на иновации на медицинските уреди, форумот за интелигентно производство и интелигентно регулирање на медицинските уреди се одржа на 11 -ти септември во Суджоу. Форумот ја основаше интелигентната филијала за производство и интелигентен надзор на Здружението на индустрија за медицински уреди во Кина и беше чест да покани 7 високи експерти да ги споделат најновите трендови и технологии на интелигентно производство и како успешно да се постигне дигитална трансформација.
Како одговор на побарувачката на многу претпријатија, формално беше воспоставена интелигентна филијала за производство и интелигентен надзор на асоцијацијата за индустрија за медицински уреди во Кина. Преку шоу на раце, Ву Хаоран, генерален директор на Круна информатичка технологија (Суджоу) копродукции, ООД конечно беше избран за потпретседател на првата филијала за интелигентни производствени и интелигентни надзор и Ју Лин, главен инженер на Националната медицина Алијансата за иновации во технологијата на уреди во индустријата, беше избран за генерален секретар на првата филијала за интелигентно производство и интелигентен надзор. По официјалното воспоставување на интелигентна филијала за производство и интелигентен надзор, таа ќе продолжи да регрутира членови на сите нивоа, вклучително и експерти и претпријатија, а оние кои имаат намера и ги исполнуваат условите се добредојдени да аплицираат. Целта на поткомитетот е да служи и промовира развој на интелигентно производство и интелигентен надзор во индустријата за медицински уреди и да изнесе предлози, мерки и стандарди на индустријата за производи за поврзана работа. За претпријатијата кои сакаат да извршат дигитална трансформација, поткомитетот може да обезбеди секакви услуги поврзани со управување со синџирот на снабдување и процес на производство.
Традиционалниот регулаторен модел за производство на компании за медицински уреди обично одзема многу време, како што се редовни инспекции на лице место, како и земање примероци, а процесот не е доволно флексибилен за да одговори навремено на нови технологии и иновации во пазар. Затоа, со развојот на индустријата за медицински уреди, некои земји и региони постепено воведуваат пофлексибилни и дигитализирани регулаторни методи за подобрување на ефикасноста и прилагодливоста.
Д-р Као Јун, постар инженер на ниво на истражувач на Центарот за надзор и информации за храна и лекови, направи компаративна анализа: паметната регулатива е главно за производи со висок ризик, а наместо да оди на локацијата како во традиционалниот регулаторен модел, Може да се изврши од далечина и преку емитување во живо. Таквиот пристап има четири придобивки:
1. Товарот на претпријатијата може да се намали.
2. Податоците можат да се ажурираат навремено и може да се гарантираат во однос на точноста и ефективноста.
3. Далечинскиот надзор се врши со помош на дигитализација на Интернет, а пронајдените проблеми може да се потсетат и на сегментот на претпријатието на време.
4. Даночно управување со данок врз основа на пред-калкулус е исто така корисно.
UDI, како уникатна идентификација на медицинските уреди, е исто така важна алатка во рамките на паметната регулатива. Повеќето од претпријатијата ја завршија задачата UDI во процес на паметно регулирање. Г-дин Лиу Лианг, постар инженер на Центарот за информации за државна администрација за лекови, ја сподели употребата на платформата за база на податоци на Националната медицинска уреди заснована на UDI, која може да ја зајакне транспарентноста, комплетноста и навременоста на податоците за проследување на производите преку производи за доделување на UDI-и е олеснување Надзор и трага на производи од страна на регулаторните органи. Ако сакате да дознаете повеќе за UDI, можете да обрнете внимание на мрежната училница на мрежата за иновации на медицински уреди, а поврзаната содржина на „уникатна идентификација на медицинските уреди (UDI) сесија за обука за усогласеност и имплементација“ ќе биде поставена на поврзаниот форум видео за да научите.
Потребата од дигитална трансформација паметно производство во претпријатија за медицински уреди
Преглед на ниво на национална политика:
Во моментов, Националната политика ги води сите индустрии во дигитална трансформација.2022 1 мај, спроведувањето на „надзор и управување со производство на медицински уреди“ споменати: регистрирани медицински уреди, пополнувачи, нарачани производствени претпријатија треба да воспостават систем за управување со записи до Осигурете се дека записите се вистинити, точни, целосни и следливи. Охрабрете ги регистраторите на медицински уреди, филтрите, доверителите на производството на претпријатија да усвојат напредни технички средства за воспоставување на систем за управување со информации за зајакнување на управувањето со процесот на производство. (Поглавје III, член 33)
Самите претпријатија ја гледаат ситуацијата:
Отежнувачкиот тренд на стареење на населението во Кина постепено ја еродира демографската дивиденда што ја уживаше производната индустрија, што доведува до зголемување на трошоците за производство, намалувањето на трошоците стана итна задача за опстанок и развој на претпријатијата. За да се исполни овој предизвик, компаниите треба да преземат активни мерки за да ја подобрат нивната конкурентност за да обезбедат производството да биде побрзо и пофлексибилно.
Хонггуан се грижи за вашето здравје.
Погледнете повеќе Хонггуан производhttps://www.hgcmedical.com/products/
Ако има потреби на медицински commumables, Ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на објавување: Сеп-25-2023