Неделата за подигнување на свеста за безбедност на националниот медицински уред во 2023 година беше лансирана во Пекинг на 10 -ти. Xu Jinghe, заменик директор на Кинеската администрација за лекови (CFDA), откри на церемонијата на лансирање дека во последниве години, регулаторната работа на медицинските уреди на Кина постигна голем напредок, индустријата за медицински уреди напредува, многу се одобрени многу високи медицински уреди и наведени, а правата и интересите на јавното здравство се подобро заштитени. Во 2022 година, главните приходи на деловниот медицински уред во Кина достигнаа 1,3 трилиони јуани, станувајќи втор по големина пазар во светот.
Разбирливо е дека во 2014 година, Државната администрација за лекови ги издаде специјалните процедури за одобрување за иновативни медицински уреди (за спроведување на судењето), а во декември истата година, првиот иновативен медицински уред беше одобрен за список. До сега, Државната администрација за лекови одобри 217 иновативни производи за медицински уреди, а одобрените производи опфаќаат многу медицински уреди со висок степен, како што се системот за тешка јонска терапија, систем на протонска терапија, хируршки робот, вештачки крвни садови, итн., Што има постигна двојна жетва во однос на количината и квалитетот.
In the review of medical device products, the State Drug Administration has established a working mechanism to shift the centre of gravity of technical review of medical devices to the stage of product research and development, focusing on the possible breakthroughs in key technologies, key materials, Основни компоненти и производи со независни права на интелектуална сопственост и интервенирање однапред за водење и забрзување на истражувањето и развојот на клучните основни технологии, со цел да се промовира пробивот на високите медицински уреди на Кина со преземање на водството во лицето на најголемите Пробив. Домашниот „пејсмејкер на мозокот“, 5.0T систем на магнетна резонанца, вештачко срце и други производи од трета генерација продолжуваат да се наведени, за да се постигнат домашни откритија во високи медицински уреди, за да се реши ситуацијата дека некои производи се сериозно зависни од увозот.
Xu Jinghe воведе, во моментов, Кина ги формираше „регулативите за надзор и управување со медицинските уреди“ како целосен лидер, 13 релевантни регулативи за поддршка, повеќе од 140 нормативни документи, повеќе од 500 принципи за водење на технички преглед на регистрација за поддршка на целата Lifeивотниот циклус на регулаторниот систем за управување со медицинскиот уред; издадени стандарди на медицински уреди во 1937 година, со меѓународни стандарди конзистентност на повеќе од 90%; и со соработка на повеќе оддели, воспоставување на 2 платформи за соработка за иновации за медицински помагала и биоматеријали за вештачка интелигенција; Воспоставете две под-центри за прегледување и инспекција на медицински уреди во делтата на реката Јангце и поголемите заливот и 7 сервисни станици за иновации на медицински уреди и постојано ја стимулираат виталноста на индустриската иновација и висококвалитетен развој.
„Во иднина, ние ќе продолжиме да ја промовираме примената на регулаторните научни истражувања на медицински уреди за да додадеме импулс на индустриската иновација и развој“. Рече Ксу ingинг.
Хонггуан се грижи за вашето здравје.
Погледнете повеќе Хонггуан производhttps://www.hgcmedical.com/products/
Ако има потреби на медицински commumables, Ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на пост: јули-11-2023 година