Националната недела за подигање на свеста за безбедноста на медицинските уреди за 2023 година беше лансирана во Пекинг на 10-ти.Ксу Џинге, заменик директор на Кинеската администрација за лекови (CFDA), на церемонијата на лансирање откри дека во последниве години, регулаторната работа на медицинските уреди во Кина постигнала голем напредок, индустријата за медицински помагала е во подем, многу висококвалитетни медицински уреди се одобрени и наведени, а правата и интересите на јавното здравје се подобро заштитени.Во 2022 година, главниот бизнис приход од медицински помагала во Кина достигна 1,3 трилиони јуани, станувајќи втор најголем пазар во светот.
Разбирливо е дека во 2014 година, Државната администрација за лекови издаде Посебни процедури за одобрување за иновативни медицински помагала (за пробна имплементација), а во декември истата година, првиот иновативен медицински уред беше одобрен за котација.Досега, Државната администрација за лекови има одобрено 217 иновативни производи за медицински помагала, а одобрените производи покриваат многу медицински помагала од висока класа, како што се систем за тешка јонска терапија, систем за протонска терапија, хируршки робот, вештачки крвни садови итн., кои имаат постигна двојна жетва во однос на количината и квалитетот.
Во прегледот на производите за медицински помагала, Државната администрација за лекови воспостави работен механизам за префрлање на центарот на гравитација на технички преглед на медицинските помагала на фазата на истражување и развој на производи, фокусирајќи се на можните откритија во клучните технологии, клучните материјали, основни компоненти и производи со независни права на интелектуална сопственост и однапред интервенирање за водење и забрзување на истражувањето и развојот на клучните основни технологии, за да се промовира пробивот на кинеските медицински помагала од високата класа со преземање на водечката улога во лицето на главните откритија.Домашниот „пејсмејкер на мозокот“, системот за магнетна резонанца 5.0T, вештачкото срце од трета генерација и други производи продолжуваат да се набројуваат, за да се постигнат домашни откритија во медицинските уреди од високата класа, за да се реши ситуацијата дека некои производи сериозно зависат од увоз.
Ксу Џинге воведе, во моментов, Кина формираше „прописи за надзор и управување со медицински помагала“ како севкупен лидер, 13 релевантни придружни прописи, повеќе од 140 нормативни документи, повеќе од 500 водечки принципи за технички преглед за регистрација за поддршка на целата животниот циклус на регулаторниот систем за управување со медицински помагала;издадени стандарди за медицински помагала од 1937 година, со конзистентност на меѓународните стандарди од повеќе од 90%;и со соработка на повеќе одделенија, воспоставување на 2 платформи за иновациска соработка за медицински уреди и биоматеријали со вештачка интелигенција;воспостави два подцентра за преглед и инспекција на медицински уреди во делтата на реката Јангце и во областа на Големиот залив и 7 сервисни станици за иновации за медицински уреди и континуирано ја стимулира виталноста на индустриските иновации и висококвалитетниот развој.
„Во иднина, ќе продолжиме да ја промовираме примената на регулаторните научни истражувања за медицински уреди за да додадеме импулс на индустриските иновации и развој“.- рече Ксу Џинге.
Hongguan се грижи за вашето здравје.
Види повеќе Хонггуански производ→https://www.hgcmedical.com/products/
Доколку има какви било потреби од медицински потрошен материјал, ве молиме слободно контактирајте со нас.
hongguanmedical@outlook.com
Време на објавување: 11 јули 2023 година